ثريد : خطوات صنع اللقاح ؟ 💊
1 - أي دواء قبل ما يتم إعتماده على البشر ، يمر بجميع هذه المراحل ، وكل مرحلة تأخذ وقتها ، نأتي لمرحلة Pre - Clinical " مرحلة ما قبل التجارب السريرية " ، وهي مرحلة مختبرية حيوانية ، يتم دراسة الدواء على مستوى الشركة المصنعة ، ويتم قياس فعاليته وجرعات التسمم منه ، ووظيفته كدواء 🐒
2 - بعدها ينتقلون للمرحلة الثانية تسمى " Phase 0 " ، وتكون تجربة سريرية لكن أعداد محدودة جداً ، وتكون الدراسة بتنظيم مع هيئة الغذاء والدواء حتى يشوفوا تأثير الدواء على الأشخاص الذين تمت عليهم التجربة 👨🦲
3 - بعدها ينتقلون للمرحلة الأخرى ، المرحلة الثانية " phase 1 " ، تتكون من عشرين ل 100 شخص ، وتكون الدراسة غالبا في مراكز البحوث على مستوى المنطقة ، ويتم إعتماد الدواء حتى ينتقلون للمرحلة الثانية " phase 2 " 👬
4 - بعد ما نصل إلى المرحلة الثانية " phase 2 " ، هذه المرحلة بذاتها تتكون من مرحلتين ، " phase A " و " phase B " ، بعدها إذا الدواء بين نتائج إيجابية يدخل لمرحلة " phase 2 " قبل المرحلة الثالثة 🦠
5 - أما المرحلة الثالثة " phase 3 " فهي مرحلة كبيرة نوعاً ما وتتكون من آلاف الأشخاص ، ويتم وقتها إعتماد الدواء على الإستخدام البشري ، وبعدها يتم مراجعة النتائج من قبل هيئة الغذاء والدواء ، ويتم إعتماد الدواء 👨👧👧
6 - المرحلة الرابعة والأخيرة " phase 4 " ، بعد ما يتم إعتماد هيئة الغذاء والدواء ، يتم عمل دراسة لتأكيد جميع النتائج وتتكون من أعداء ضخمة غالباً أعلى من أعداد المرحلة الثالثة 👨👩👧👦👨👩👧👦
⚠️الخلاصة :
جميع الخطوات السابقة ، تأخذ وقتها ، وحتى يسمح باللقاح لابد على الأقل دراسة اللقاح لمدة 12 شهر ويمر بجميع المراحل ، وغالبا ما بين 12 - 18 شهر
جميع الخطوات السابقة ، تأخذ وقتها ، وحتى يسمح باللقاح لابد على الأقل دراسة اللقاح لمدة 12 شهر ويمر بجميع المراحل ، وغالبا ما بين 12 - 18 شهر
جاري تحميل الاقتراحات...