Mohammed Alzhrani
Mohammed Alzhrani

@YodaZhr

12 تغريدة 15 قراءة Jul 23, 2022
Establishing QC Ranges
يتم عمله للكونترول الجديد قبل انتهاء
الكونترول الحالي على الاقل بمدة ٧ ايام للشفتات او ٢٠ يوم بدون شفتات وتقدر تعمله للكونترول اللي ضمن الاستخدام بس الافضل تعمله مسبقا
⁃لماذا ٧ ايام او ٢٠؟كي تجمع على الاقل ٢٠ نقطة في مختلف ظروف العمل البيئية المقبولة
وبفنيين مختلفين لهم مهارات عمل متقاربة تجعل هناك فروق مقبولة بالنتائج وكذلك لان لو عملت الكونترول في مده اقصر لنقل يومين الكونترول بيكون جديد والنقاط قريبة جدا من ال mean وتصعب الوضع على نفسك
-يطبق لل Quantitive testing
-فائدته زيادة حساسية الكونترول لاي تغيير واكتشافها بشكل مبكر لان حدود المصنع تكون واسعة احيان
-عمل الحسابات يتم اما بفورم مصمم لذلك او ببرامج مثل Excel or EP Evaluator
هذه العملية تنتمي لل parallel testing وهي تطبق للمحاليل والكونترولات الخ ..
-تعمل لنفسك New Mean بشرط ان يقع بين حدود QC Range في insert sheet صانع الكونترول
-تعمل New SD ضمن بشرط ان يقع بين حدود QC SD في insert sheet صانع الكونترول
-لازم يكون ال CV المبدئي الناتج لك من الجهاز بعد حساب الجهاز ضمن حدود صانع الكونترول
-يشترط لها اساسا يكون جهازك والمحاليل بحالة مقبولة وهذا بديهي
-اي كونترول حتى لو ماراح تعمل Establishment كامل لازم تختبر صلاحيته قبل ماتستخدمه لانك ممكن تتفاجأ انه غير صالح
-بعد ماتجمع على الاقل ٢٠ نقطة تعمل منها Mean وSDs مبدئي وراقب عدم وجود نقاط Outliers واستبعدها بحيث على الاقل يتبقى عندك ١٨ نقطة اما اذا اكثر فعيد التحقق واعرف الاسباب واضف نقاط
-الان نحتاج شيء اسمه Historical CV (CVh) وهو ببساطة الCV اللي نتج من الجهاز من كونترولات سابقة على الاقل ٣ وهو موجود بكل كونترول Lot تطبعه عند نهايته وهو تعبير عن precision الجهاز خلال هذه الفترات ونستخدمه عشان نحسب ال SD النهائي
-تقدر تستخدم اعلى CV مقبول من بينهم وتقدر تستخدم معدلهم لكن الافضل استخدم الاعلى المقبول عشان لاتضيق Ranges
-اي CV كان وضع الجهاز او المحاليل غير مقبول استبعده من الحساب المهم يكون عندك CVs تراكمية
-اذا ماكان عندك Historical CV استخدم CV الحالي للمصنع ومع الوقت تجمع داتا واضف له من ١-٣ ٪ عشان لاتضيق Ranges
-تقدر تستخدم ال CVs المقبولة الناتجة من ال PTs المشارك فيها او من برامج الشركات المشتركة للQCs
⁃نحسب الSD النهائى ونحتاج ال Historical CV والMean اللي حسبناه سابقا وهذا بسيط زي ماقلنا ببرنامج او اكسل
⁃لان عندك SD وMean فتقدر تدخلها بالجهاز وتكون عملت Establisment للكونترول
-جميع النتائج اوماتسمى Raw Data تحتفظ فيها اليكتروني او ورقي وتعمل لها Cover Page بنموذج ال Establishment موقع ومؤرخ من شخص مؤهل حسب هيكل القسم او من ينوب عنه
ومن يطلبه ؟ هو يعتبر best practice ودليل على جودة العمل وهو بسيط يعمل اغلب الشغل الجهاز لكن حبيت اشرحه كأنك تشتغل باقل الامكانيات
مثال وعذرا للاطالة

جاري تحميل الاقتراحات...