قررت الEMA وضع التجلطات ضمن المضاعفات النادرة جداً للقاح استرازينيكا
ذكر المؤتمر
1. انهم لم يتمكنوا من ربطه علمياً ولم يتمكنوا ربطه بعوامل خطر، كالعمر، الجنس، او امراض مسبقة
2.حصول ملايين على هذا اللقاح قد يؤدي لحصول امور نادرة جداً لم تحصل خلال التجارب وهنا تأتي اهمية المتابعة
ذكر المؤتمر
1. انهم لم يتمكنوا من ربطه علمياً ولم يتمكنوا ربطه بعوامل خطر، كالعمر، الجنس، او امراض مسبقة
2.حصول ملايين على هذا اللقاح قد يؤدي لحصول امور نادرة جداً لم تحصل خلال التجارب وهنا تأتي اهمية المتابعة
3. المخاطر نادرة جداً، والفائدة من اللقاح اكبر بكثير من هذه المخاطر
4. حتى 04/04.. 169 + 53 حالة تجلط حصلت في 34 مليون حاصل على اللقاح في الاتحاد الاوروبي + بريطانيا
5. لا يوجد تفسير واضح حتى الان، لكن يوجد نظريات لتفسير ذلك، اهمها نظرية الية مناعية تشبه ما يحصل في HIT
4. حتى 04/04.. 169 + 53 حالة تجلط حصلت في 34 مليون حاصل على اللقاح في الاتحاد الاوروبي + بريطانيا
5. لا يوجد تفسير واضح حتى الان، لكن يوجد نظريات لتفسير ذلك، اهمها نظرية الية مناعية تشبه ما يحصل في HIT
6. يجب تحذير من يحصل على هذا اللقاح من الاعراض لهذه المضاعفات التي يمكن ان تظهر خلال اول اسبوعين
7. وسيتم اضافة هذا التحذير لمعلومات اللقاح ضمن بند المضاعفات والاعراض الجانبية
7. وسيتم اضافة هذا التحذير لمعلومات اللقاح ضمن بند المضاعفات والاعراض الجانبية
عند بداية الاسئلة (ملخص اجابات):
1. يبدو ان الخطر يكون لدى الاصغر سن ولدى النساء بشكل رئيسي لكنه لا ينحصر لديهم.
2. الEMA على قناعة ان علينا استخدام اللقاح لأن الفائدة منه تفوق المخاطر بكثير
1. يبدو ان الخطر يكون لدى الاصغر سن ولدى النساء بشكل رئيسي لكنه لا ينحصر لديهم.
2. الEMA على قناعة ان علينا استخدام اللقاح لأن الفائدة منه تفوق المخاطر بكثير
3. لا يوجد لدينا بيانات واضحة بخصوص خلط انواع اللقاحات
4. بخصوص الجرعة الثانية، لم يحصل حالات تجلك الا بعد الجرعة الاولى
5. لا يمكن الجزم بربط عمر او جنس بخطر حصول هذه المضاعفات لاختلاف البرامج داخل دول الاتحاد (60% من الحاصلين على اللقاح في الاتحاد من النساء)
4. بخصوص الجرعة الثانية، لم يحصل حالات تجلك الا بعد الجرعة الاولى
5. لا يمكن الجزم بربط عمر او جنس بخطر حصول هذه المضاعفات لاختلاف البرامج داخل دول الاتحاد (60% من الحاصلين على اللقاح في الاتحاد من النساء)
6. نسبة التبليغ عن المضاعف تتراوح 1 لكل 100 الف الى 4 في المليون تقريباً وهي تختلف عن نسبة حصوله لدى الحاصلين على اللقاح.
7. لا يجوز استخدام الHeparin حتى استثناء HIT
8. يمكن استخدام مضادات تخثر اخرى لاكن لا يوجد بروتكول محدد حتى الان لهذا العرض بالذات
7. لا يجوز استخدام الHeparin حتى استثناء HIT
8. يمكن استخدام مضادات تخثر اخرى لاكن لا يوجد بروتكول محدد حتى الان لهذا العرض بالذات
9. لقاح جونسون الذي يستخدم نفس التقنية كان هنالك مؤشرات بعد حصول 3 حالات مشابهة لما حصل مع استرازينيكا لكن الارقام قليلة جداً لان من حصلوا عليه تقريباً 5 مليون لكن تنوي الوكالة متابعة ذلك عن قرب وبدقة
10. الحقن داخل الوريد (بالخطأ) في غالب الحال مستثنى من ان يكون السبب في حصول هذا المضاعف النادر لان الكمية قليلة جداً
11. تقوم اللجنة بدراسة لقاح سبوتنيك وتدرس امكانية ترخيصه في الوقت الحالي
12. تدرس اللجنة لقاحين اضافيين @CureVacRNA و @Novavax حالياً
11. تقوم اللجنة بدراسة لقاح سبوتنيك وتدرس امكانية ترخيصه في الوقت الحالي
12. تدرس اللجنة لقاحين اضافيين @CureVacRNA و @Novavax حالياً
13. تقوم اللجنة حاليا بنقاش تأثير هذا الاعلان والتقييم على جهود وبرامج اللقاحات في الاتحاد الاوروبي
14. بالنسبة للقاح جونسون حصل فقط 3 حالات بعد الترخيص
15. موديرنا حصل 5 حالات تجلط في 4 مليون متلقي للقاح
16. يتم مقارنة معدل حصول الجلطات مع المعدل المٌتوقع لحصولها!!!!
14. بالنسبة للقاح جونسون حصل فقط 3 حالات بعد الترخيص
15. موديرنا حصل 5 حالات تجلط في 4 مليون متلقي للقاح
16. يتم مقارنة معدل حصول الجلطات مع المعدل المٌتوقع لحصولها!!!!
جاري تحميل الاقتراحات...