🔴 يحظر القانون الفيدرالي على أصحاب العمل وغيرهم طلب التطعيم بلقاح Covid-19 الموزع بموجب قانون الاتحاد الأوروبي
1️⃣ منذ أن منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إذنًا باستخدام لقاحين جديدين في حالات الطوارئ ، فإن أصحاب العمل والمدارس والمنظمات الأخرى تتصارع مع ما إذا كانت
1️⃣ منذ أن منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إذنًا باستخدام لقاحين جديدين في حالات الطوارئ ، فإن أصحاب العمل والمدارس والمنظمات الأخرى تتصارع مع ما إذا كانت
2️⃣ تتطلب تطعيم Covid-19.
في حين أن المنظمات تتمتع بحرية بالتأكيد في تشجيع موظفيها وطلابها وأعضاء آخرين على التطعيم ينص القانون الفيدرالي على أنه ، على الأقل حتى يتم ترخيص اللقاح يجب أن يكون للأفراد خيار قبول أو رفض التطعيم.
يمكن أن تساعد معرفة ما يمكن أو لا تستطيع المنظمة فعله
في حين أن المنظمات تتمتع بحرية بالتأكيد في تشجيع موظفيها وطلابها وأعضاء آخرين على التطعيم ينص القانون الفيدرالي على أنه ، على الأقل حتى يتم ترخيص اللقاح يجب أن يكون للأفراد خيار قبول أو رفض التطعيم.
يمكن أن تساعد معرفة ما يمكن أو لا تستطيع المنظمة فعله
3️⃣ فيما يتعلق بلقاحات Covid-19 في الحفاظ على سلامة موظفيها وطلابها وأعضائها وكذلك إنقاذهم من الدعاوى القضائية المكلفة والمستهلكة للوقت.
statnews.comلا يزال الكثير غير معروف عن سلامة وفعالية اللقاح
على الرغم من أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منحت تصاريح الاستخدام
statnews.comلا يزال الكثير غير معروف عن سلامة وفعالية اللقاح
على الرغم من أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منحت تصاريح الاستخدام
4️⃣ الطارئ للقاحات Pfizer / BioNTech و Moderna في ديسمبر 2020 ، إلا أن التجارب السريرية التي ستعتمد عليها إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لتقرر في النهاية ما إذا كان سيتم ترخيص هذه اللقاحات لا تزال قيد التنفيذ ومصممة لتستمر لمدة عامين تقريبًا لجمعها بيانات كافية لتحديد ما إذا كانت
5️⃣ هذه اللقاحات آمنة وفعالة بما يكفي لترخيص إدارة الغذاء والدواء.
تعني الجداول الزمنية المختصرة لتطبيقات الاستخدام في حالات الطوارئ والتراخيص أن هناك الكثير لا تعرفه إدارة الغذاء والدواء عن هذه المنتجات حتى عندما تسمح باستخدامها في حالات الطوارئ ، بما في ذلك فعاليتها ضد العدوى
تعني الجداول الزمنية المختصرة لتطبيقات الاستخدام في حالات الطوارئ والتراخيص أن هناك الكثير لا تعرفه إدارة الغذاء والدواء عن هذه المنتجات حتى عندما تسمح باستخدامها في حالات الطوارئ ، بما في ذلك فعاليتها ضد العدوى
6️⃣ بدون أعراض والوفاة وانتقال SARS-CoV-2 ، الفيروس الذي يسبب المرض.
نظرًا لعدم اليقين بشأن اللقاحين ، فإن EUAs الخاصة بهما توضح أن كل منهما "لقاح تحقيقي غير مرخص لأي مؤشر" وتتطلب أن تشير جميع "المواد الترويجية المتعلقة بلقاح Covid-19 بوضوح وبشكل واضح ...
نظرًا لعدم اليقين بشأن اللقاحين ، فإن EUAs الخاصة بهما توضح أن كل منهما "لقاح تحقيقي غير مرخص لأي مؤشر" وتتطلب أن تشير جميع "المواد الترويجية المتعلقة بلقاح Covid-19 بوضوح وبشكل واضح ...
7️⃣ إلى أن هذا المنتج لم يتم اعتماده أو ترخيصه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، ولكن تم التصريح باستخدامها في حالات الطوارئ من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA).
statnews.com
statnews.com
8️⃣ واضحة: الحصول على هذه اللقاحات أمر اختياري
يتطلب نفس القسم من القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل الذي يصرح لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية بمنح ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ أيضًا من وزير الصحة والخدمات البشرية "التأكد من أن الأفراد الذين يُدار لهم المنتج
يتطلب نفس القسم من القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل الذي يصرح لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية بمنح ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ أيضًا من وزير الصحة والخدمات البشرية "التأكد من أن الأفراد الذين يُدار لهم المنتج
9️⃣ قد تم إبلاغهم.. بخيار القبول أو رفض إدارة المنتج ".
وبالمثل ، فإن إرشادات إدارة الغذاء والدواء بشأن ترخيص الاستخدام الطارئ للمنتجات الطبية تتطلب من إدارة الغذاء والدواء "التأكد من إبلاغ المستلمين بالقدر الممكن عمليًا نظرًا للظروف السارية ... وأن لديهم خيار قبول أو رفض منتج
وبالمثل ، فإن إرشادات إدارة الغذاء والدواء بشأن ترخيص الاستخدام الطارئ للمنتجات الطبية تتطلب من إدارة الغذاء والدواء "التأكد من إبلاغ المستلمين بالقدر الممكن عمليًا نظرًا للظروف السارية ... وأن لديهم خيار قبول أو رفض منتج
🔟 على نفس المنوال ، عندما سُئلت الدكتورة أماندا كوهن السكرتيرة التنفيذية للجنة الاستشارية لممارسات التحصين التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، عما إذا كان التطعيم ضد فيروس Covid-19 مطلوبًا أجابت أنه بموجب قانون الاتحاد الأوروبي "لا يُسمح بأن تكون اللقاحات إلزامية.
1️⃣1️⃣ لذلك ، في وقت مبكر من مرحلة التطعيم هذه ، يجب الحصول على موافقة الأفراد ولن يكونوا إلزاميًا ". وأكد كوهن لاحقًا أن هذا الحظر على طلب اللقاحات ينطبق على المنظمات ، بما في ذلك المستشفيات.
fda.gov
fda.gov
2️⃣1️⃣ تتطلب EUAs لكل من لقاحات Pfizer / BioNTech و Moderna تقديم أوراق حقائق لمقدمي التطعيم ومتلقيهم. توضح صحائف الوقائع هذه أن الحصول على اللقاح اختياري. على سبيل المثال ، ينص القانون الخاص بالمستلمين على أنه "اختيارك لتلقي لقاح Covid-19 أو عدم تلقيه" ، وإذا "قررت عدم تلقيه
3️⃣1️⃣ فلن يغير ذلك من معايير الرعاية الطبية الخاصة بك."
عندما تمنح إدارة الغذاء والدواء (FDA) تصريح استخدام طارئ للقاح ، لا يمكن الإجابة على العديد من الأسئلة حول المنتج. نظرًا للأسئلة المفتوحة ، عندما منح الكونجرس سلطة إصدار EUAs ، اختار أن يطلب السماح لكل فرد بأن يقرر بنفسه
عندما تمنح إدارة الغذاء والدواء (FDA) تصريح استخدام طارئ للقاح ، لا يمكن الإجابة على العديد من الأسئلة حول المنتج. نظرًا للأسئلة المفتوحة ، عندما منح الكونجرس سلطة إصدار EUAs ، اختار أن يطلب السماح لكل فرد بأن يقرر بنفسه
4️⃣1️⃣ما إذا كان سيتلقى منتج EUA أم لا. من الواضح أن إدارة الغذاء والدواء ومركز السيطرة على الأمراض يعتبران هذا المطلب الأساسي للاختيار مهمًا بدرجة كافية لدرجة أنه حتى خلال ذروة الجائحة عززوا قرار السياسة هذا عند إصدار إرشاداتهم المتعلقة بلقاحات Covid-19.
statnews.com
statnews.com
5️⃣1️⃣ هذا يعني أنه من المحتمل أن تكون منظمة ما على خلاف مع القانون الفيدرالي إذا طلبت من موظفيها أو طلابها أو أعضاء آخرين الحصول على لقاح Covid-19 الذي يتم توزيعه بموجب إذن استخدام الطوارئ.
غالبًا ما يحظر قانون الولاية الانتقام من موظف لرفضه المشاركة في انتهاك القانون الفيدرالي.
غالبًا ما يحظر قانون الولاية الانتقام من موظف لرفضه المشاركة في انتهاك القانون الفيدرالي.
6️⃣1️⃣ قد تواجه المنظمات التي تتطلب التطعيم ضد Covid-19 في انتهاك للقانون الفيدرالي دعاوى قضائية بموجب قوانين الولاية هذه ليس فقط لحظر السياسة ولكن أيضًا للحصول على تعويضات وأتعاب المحاماة. يمكن تجنب مثل هذه الدعاوى القضائية المكلفة المحتملة بالامتناع عن تبني سياسات تتطلب التطعيم
7️⃣1️⃣ أو معاقبة الأعضاء لاختيار عدم التطعيم.
تتمتع المنظمات بحرية تشجيع التطعيم من خلال الاتصالات الداخلية ، ومن خلال الأحداث التعليمية ، ومن خلال تدابير أخرى لحث الموظفين على التطعيم. يمكنهم اتخاذ هذه التدابير طالما: (1) لا يُنظر إليهم على أنهم قسريون ، (2) أوضحت المنظمة أن
تتمتع المنظمات بحرية تشجيع التطعيم من خلال الاتصالات الداخلية ، ومن خلال الأحداث التعليمية ، ومن خلال تدابير أخرى لحث الموظفين على التطعيم. يمكنهم اتخاذ هذه التدابير طالما: (1) لا يُنظر إليهم على أنهم قسريون ، (2) أوضحت المنظمة أن
8️⃣1️⃣ القرار المتعلق بتلقي اللقاح طوعيًا ، و (3) تتوافق الإجراءات مع المتطلبات الواردة في اتفاقيات EUAs واللوائح ذات الصلة بهذه المنتجات.
لقد انقلبت حياة الناس في جميع أنحاء العالم رأساً على عقب خلال العام الماضي. يشعر الكثيرون بعمق الحاجة الملحة للعودة إلى الحياة الطبيعية.
لقد انقلبت حياة الناس في جميع أنحاء العالم رأساً على عقب خلال العام الماضي. يشعر الكثيرون بعمق الحاجة الملحة للعودة إلى الحياة الطبيعية.
9️⃣1️⃣ نظرًا لأن صانعي القرار في المنظمات يتخذون قرارًا بشأن سياسة التطعيم الخاصة بـ Covid-19 ، يجب أن يكونوا حريصين على عدم ترك هذا الشغف يقود المنظمة إلى مخالفة القانون.
إنتهي
إنتهي
جاري تحميل الاقتراحات...