سأتحدث في هذه السلسة عن لقاح #الكورونا وأحاول قدر المستطاع جعله أكثر قابلية للفهم والتدبر ليصبح معه القرار بشأن أخذه أو الإمتناع عنه ممكناً لعامة الناس وذلك بشكل علمي مجرد.
١
إن أهم أهداف العلماء والباحثين أثناء تطوير لقاحٍ ما ، هو معرفة مدى أمان وسلامة اللقاح على صحة الانسان ثم معرفة فاعليته على منع حدوث المرض. وهذا يتم عبر عدة أجزاء ومراحل كما جرت العادة في البحث العلمي.
إن أهم أهداف العلماء والباحثين أثناء تطوير لقاحٍ ما ، هو معرفة مدى أمان وسلامة اللقاح على صحة الانسان ثم معرفة فاعليته على منع حدوث المرض. وهذا يتم عبر عدة أجزاء ومراحل كما جرت العادة في البحث العلمي.
٣
كذلك يتم قياس فاعلية اللقاح وذلك بملاحظة تكون أجسام مضادة ثم يتبعها حقن تلك الفئران بالفيروس ومعرفة رد فعل تلك الأجسام المضادة ومدى قدرتها على منع حدوث المرض.
عند نجاح هذه التجارب بشكل واضح وفق أعراف البحث العلمي وبعد ثبوت سلامتها وفاعليتها ينتقل العلماء الى التجارب السريرة.
كذلك يتم قياس فاعلية اللقاح وذلك بملاحظة تكون أجسام مضادة ثم يتبعها حقن تلك الفئران بالفيروس ومعرفة رد فعل تلك الأجسام المضادة ومدى قدرتها على منع حدوث المرض.
عند نجاح هذه التجارب بشكل واضح وفق أعراف البحث العلمي وبعد ثبوت سلامتها وفاعليتها ينتقل العلماء الى التجارب السريرة.
٢
الجزء الأول : تبدأ في المختبرات والمعامل وبعد الوصول إلى التركيبة المقترحة تبدأ التجارب على الحيوان (الفار) بعد أخذ التصاريح، حيث يحقن باللقاح ويراقب العلماء حدوث أعراض جانبيه والتي تبدأ من تهيج الجلد، الحرارة، الإعياء وحتى الموت.كما يتم تحديد الجرعات المناسبة.
الجزء الأول : تبدأ في المختبرات والمعامل وبعد الوصول إلى التركيبة المقترحة تبدأ التجارب على الحيوان (الفار) بعد أخذ التصاريح، حيث يحقن باللقاح ويراقب العلماء حدوث أعراض جانبيه والتي تبدأ من تهيج الجلد، الحرارة، الإعياء وحتى الموت.كما يتم تحديد الجرعات المناسبة.
٤
الجزء الثاني : التجارب السريرية تتكون من ٣ مراحل ،الأولى والتي يتم فيها إعطاء اللقاح لشريحة بسيطة من المتطوعين لا تزيد عن ١٠٠ شخص يتمتعون بحالة صحية جيدة بلا أمراض مزمنة، ويتم مراقبة الأعراض الجانبية من تهيج في الجلد وحرارة واعياء وغيرها من الاعراض.
الجزء الثاني : التجارب السريرية تتكون من ٣ مراحل ،الأولى والتي يتم فيها إعطاء اللقاح لشريحة بسيطة من المتطوعين لا تزيد عن ١٠٠ شخص يتمتعون بحالة صحية جيدة بلا أمراض مزمنة، ويتم مراقبة الأعراض الجانبية من تهيج في الجلد وحرارة واعياء وغيرها من الاعراض.
٥
كما يتم في هذه المرحلة تحديد الجرعات المناسبة ويتم الانتقال للمرحلة الثانية بعد التأكد تماماً من سلامته على هذه العينة القليلة.
المرحلة الثانية: يتم إعطاء اللقاح لشريحة أكبر (متوسطة) من ١٠٠ الى ١٠٠٠ شخص ويتم فيها اجراء المقارنات بين اشخاص من اعمار وأعراق مختلفة .
كما يتم في هذه المرحلة تحديد الجرعات المناسبة ويتم الانتقال للمرحلة الثانية بعد التأكد تماماً من سلامته على هذه العينة القليلة.
المرحلة الثانية: يتم إعطاء اللقاح لشريحة أكبر (متوسطة) من ١٠٠ الى ١٠٠٠ شخص ويتم فيها اجراء المقارنات بين اشخاص من اعمار وأعراق مختلفة .
٦
كما يتم في هذه المرحلة تحديد الجرعات المناسبة ويتم الانتقال للمرحلة الثانية بعد التأكد تماماً من سلامته على هذه العينة القليلة.
المرحلة الثانية: يتم إعطاء اللقاح لشريحة أكبر (متوسطة) من ١٠٠ الى ١٠٠٠ شخص. تجرى المقارنات بين اشخاص من اعمار وأعراق مختلفة أصحاء وذوي امراض مزمنه
كما يتم في هذه المرحلة تحديد الجرعات المناسبة ويتم الانتقال للمرحلة الثانية بعد التأكد تماماً من سلامته على هذه العينة القليلة.
المرحلة الثانية: يتم إعطاء اللقاح لشريحة أكبر (متوسطة) من ١٠٠ الى ١٠٠٠ شخص. تجرى المقارنات بين اشخاص من اعمار وأعراق مختلفة أصحاء وذوي امراض مزمنه
٧
عند الاطمئنان لنتيجة المرحلة الثانية والتي تستغرق عدة اسابيع تنتقل الدراسة للمرحلة الثالثة(الأخيرة) والتي يتم فيها اعطاء اللقاح لشريحة كبيرة بالالاف كما يعطى لقاح وهمي لنفس العدد بحيث لايعلم المتطوع لأي مجموعة ينتمي وكذلك القاريء والمحلل للدراسة لا يعلمون شيئاً عن توزيعهم.
عند الاطمئنان لنتيجة المرحلة الثانية والتي تستغرق عدة اسابيع تنتقل الدراسة للمرحلة الثالثة(الأخيرة) والتي يتم فيها اعطاء اللقاح لشريحة كبيرة بالالاف كما يعطى لقاح وهمي لنفس العدد بحيث لايعلم المتطوع لأي مجموعة ينتمي وكذلك القاريء والمحلل للدراسة لا يعلمون شيئاً عن توزيعهم.
٨
وفي نهاية المرحلة وبعد أن يتم التأكد من سلامة اللقاح للاستخدام و فاعليته في الوقاية من المرض يتم عرضه على لجان وهيئات غير حكومية مستقله لايوجد لديها علاقة نهائيا بالشركة المطورة للقاح بحيث تنشر النتائج في المجلات العلمية المعروفه ومن ثم خطوات التصريح باستخدامه
وفي نهاية المرحلة وبعد أن يتم التأكد من سلامة اللقاح للاستخدام و فاعليته في الوقاية من المرض يتم عرضه على لجان وهيئات غير حكومية مستقله لايوجد لديها علاقة نهائيا بالشركة المطورة للقاح بحيث تنشر النتائج في المجلات العلمية المعروفه ومن ثم خطوات التصريح باستخدامه
جاري تحميل الاقتراحات...