اخبار سارة: تجربة المرحلة الثالثة للقاح الالماني الذي طورته بايونتك/فايزر وصلت الى نقطة النهاية المطلوبة من ال FDA بنسبة فعالية 95% في الوقاية من كوفيد-19 بعد اصابة 170 حالة بكوفيد-19 من بين 44000 متطوع تلقى نصفهم اللقاح التجريبي وتلقى نصفهم لقاحاً وهميًا. (1)
- فمن بين 170 حالة إصابة بكوفيد-19 في التجربة ، كان هناك 162 حالة في مجموعة اللقاح الوهمي و 8 حالات في مجموعة اللقاح التجريبي.
- وكانت هناك 10 حالات من المرض الشديد في التجربة ، 9 منها كانت في مجموعة الدواء الوهمي وواحدة في مجموعة اللقاح. (2)
- وكانت هناك 10 حالات من المرض الشديد في التجربة ، 9 منها كانت في مجموعة الدواء الوهمي وواحدة في مجموعة اللقاح. (2)
بين الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا ، وهي مجموعة معرضة لخطر الإصابة بمرض شديد ، كان اللقاح فعالًا بنسبة 94 في المائة.
وصلت تجربة اللقاح أيضًا إلى مرحلة أمان هامة ، مع متابعة لمدة شهرين لنصف المشاركين (3)
وصلت تجربة اللقاح أيضًا إلى مرحلة أمان هامة ، مع متابعة لمدة شهرين لنصف المشاركين (3)
لم يتم نشر البيانات أو مراجعة النظراء بعد ، ولكن سيتم فحصها عن كثب من قبل إدارة الغذاء والدواء FDA ولجنة استشارية مستقلة تقدم توصيات إلى الوكالة. (4)
وستقدم الشركتين في غضون أيام طلبًا للحصول على تصريح طوارىء EUA للبدأ في استخدامه. (5)
جاري تحميل الاقتراحات...