حددت وكالة الأدوية الأميركية (إف دي إيه)، معايير مشددة أكثر من تلك التي يرغب بها البيت الأبيض، للموافقة بشكل طارئ على أي لقاح مستقبلي ضد وباء #كورونا، ما يجعل من المتعذر إصدار أي ترخيص قبل الانتخابات الرئاسية في 3 نوفمبر المقبل
#اندبندنت_عربية_تغنيك
independentarabia.com
#اندبندنت_عربية_تغنيك
independentarabia.com
وسيكون على مصنعي اللقاحات انتظار مدة شهرين على الأقل، قبل حقن آخر جرعة في التجارب السريرية للمرحلة الثالثة قبل تقديم طلب للتسويق، كما طلبت الوكالة الأميركية في وثيقة نشرتها على موقعها الإلكتروني الثلاثاء
#اندبندنت_عربية_تغنيك
#اندبندنت_عربية_تغنيك
لكن التجارب الثلاث الجارية حالياً في #الولايات_المتحدة، بدأت على التوالي في نهاية يوليو مع شركتي "موديرنا" و"فايزر" وفي نهاية سبتمبر الماضي مع شركة "جونسون اند جونسون"، وتتطلب أول تجربتين جرعتين بفارق ثلاثة أو أربعة أسابيع بينهما
#اندبندنت_عربية_تغنيك
#اندبندنت_عربية_تغنيك
ويجب أن تظهر اللقاحات فعالية بنسبة 50 في المئة على الأقل لمنع كورونا، فيما تطالب وكالة الأدوية الأميركية بأن تتضمن أي تجربة خمس حالات خطيرة على الأقل من الإصابة بـ #كورونا في مجموعة الدواء الوهمي، كون الهدف من اللقاح منع الإشكال الأخطر من المرض
#اندبندنت_عربية_تغنيك
#اندبندنت_عربية_تغنيك
قال ستيفن هان مدير الوكالة الأميركية في تغريدة "تلتزم إدارة الغذاء والدواء الأميركية ضمان أن تكون عملية التطوير والتقييم العلمي للقاحات ضد #كورونا مفتوحة وشفافة قدر الإمكان"
#اندبندنت_عربية_تغنيك
#اندبندنت_عربية_تغنيك
وندد الرئيس الأميركي #دونالد_ترامب بهذا القرار وكتب في تغريدة، أن هذه القواعد الجديدة "تجعل من الصعب أكثر إنتاج لقاحات بسرعة، لكي تتم الموافقة عليها قبل يوم الانتخابات الرئاسية. إنه هجوم سياسي جديد!" وخص هان بالذكر في شكل مباشر
#اندبندنت_عربية_تغنيك
#اندبندنت_عربية_تغنيك
من جهته كتب إريك توبول، أحد العلماء الذين كانوا يدفعون في اتجاه عدم رضوخ وكالة الأدوية الأميركية لضغوط ترمب "هذا اليوم بمثابة إعلان استقلال إدارة الغذاء والدواء"
#اندبندنت_عربية_تغنيك
#اندبندنت_عربية_تغنيك
ويبدو أن هذه الوثيقة التنظيمية تكبح طموحات شركة "فايزر" التي أكد رئيسها مرات عدة أن تجربته السريرية، ستحتوي على بيانات كافية بحلول نهاية أكتوبر الحالي، ما يتوافق مع آمال #ترمب، في المقابل قالت "موديرنا" إنها تراهن على موعد نهاية نوفمبر
#اندبندنت_عربية_تغنيك
#اندبندنت_عربية_تغنيك
في السياق، قال كبير خبراء الأمراض المعدية الأميركي أنتوني فاوتشي، الذي تناقض تأييده لاتباع إرشادات الصحة العامة لمكافحة فيروس كورونا مع مواقف #ترمب من الجائحة، إنه كان بالإمكان منع موجة الإصابات بالفيروس التي شهدها البيت الأبيض في الآونة الأخيرة
#اندبندنت_عربية_تغنيك
#اندبندنت_عربية_تغنيك
وقال فاوتشي في مقابلة أجراها الثلاثاء مع "اتحاد كيندي السياسي" في الجامعة الأميركية، عندما سُئل عما ينصح به بخصوص كيفية مناقشة التدابير الوقائية مع أقارب يعتقدون أن الجائحة أكذوبة، "ألقوا نظرة على ما حدث هذا الأسبوع في البيت الأبيض"
#اندبندنت_عربية_تغنيك
#اندبندنت_عربية_تغنيك
وأضاف "إنها حقيقة، ها هنا. ومع كل يوم يمر تظهر إصابة مزيد من الناس بالعدوى. إنها ليست أكذوبة. إنه لوضع مؤسف عندما ترى شيئاً كهذا، لأنه كان بالإمكان منعه"، وأعاد فاوتشي ارتفاع عدد الإصابات في جانب منه، إلى عدم فرض العزل العام في البلاد في شكل كامل
#اندبندنت_عربية_تغنيك
#اندبندنت_عربية_تغنيك
جاري تحميل الاقتراحات...