في التجارب السريرية clinical trials
يوجد عدة مصطلحات مرتبطة بعينة الدراسة :
Ranomization
Allocation concealment
Blinding
الكثير يجد صعوبة بفهمها والتفريق بينها ..
#سلسلة Thread لشرح هذه المفاهيم وأهميتها والفروقات بينها.
يوجد عدة مصطلحات مرتبطة بعينة الدراسة :
Ranomization
Allocation concealment
Blinding
الكثير يجد صعوبة بفهمها والتفريق بينها ..
#سلسلة Thread لشرح هذه المفاهيم وأهميتها والفروقات بينها.
Randomization او العشوائية وهي تعني توزيع المشاركين في الدراسة بشكل عشوائي بمعنى ان كل المشاركين لديهم نفس الفرصة chance بان يكونو في مجموعه التدخل intervention او مجموعة الضبط control.
تهدف هذه العملية الى :
▪️التقليل والحد من selection bias
▪️التقليل والحد من تاثير العوامل المربكة confounding variable
▪️جعل المجموعات قابل للمقارنة comparable وتقليل التفاوت Heterogeneity .
▪️التقليل والحد من selection bias
▪️التقليل والحد من تاثير العوامل المربكة confounding variable
▪️جعل المجموعات قابل للمقارنة comparable وتقليل التفاوت Heterogeneity .
مثال توضيحي لعملية Ranodization
المفهوم الاخر هو Blinding(masking) او الاخفاء ويقصد به اخفاء توزيع المجموعات group allocation وهو على عدة مراحل:
Unblinded
Single blinded
Double blinded
Triple blinded
Unblinded
Single blinded
Double blinded
Triple blinded
▪️التجارب الغير مخفية unblinded
وهي التجارب التي لايمكن اخفاؤها مثل التجارب التي تتضمن تدخلات جراحية او تجربة معدات طبية ونحو ذلك حيث يكون الاخفاء غير ممكن.
▪️single blinded حيث يتم اخفاء التدخل intervention عن المشارك او الباحث.
وهي التجارب التي لايمكن اخفاؤها مثل التجارب التي تتضمن تدخلات جراحية او تجربة معدات طبية ونحو ذلك حيث يكون الاخفاء غير ممكن.
▪️single blinded حيث يتم اخفاء التدخل intervention عن المشارك او الباحث.
▪️Double blinded حيث يتم اخفاء الاجراء على المشارك والباحث كليهما.
▪️Triple blinding حيث يتم اخفاء الاجراء على المشارك والباحث وايضا محلل البيانات data analysts.
▪️Triple blinding حيث يتم اخفاء الاجراء على المشارك والباحث وايضا محلل البيانات data analysts.
تكمن أهمية blinding في انها خطوة أساسية للحد من measurment bias
او خطأ القياس.
مثال ذلك: دراسة لقياس تأثير دواء جديد في تقليل الألم، معرفة المشارك انه سيتلقى الدواء تؤثر في قياس فعالية الدواء.
او خطأ القياس.
مثال ذلك: دراسة لقياس تأثير دواء جديد في تقليل الألم، معرفة المشارك انه سيتلقى الدواء تؤثر في قياس فعالية الدواء.
كما أن اخفاء الاجراء على الباحث يقلل من احتمالية تحيز الباحث للاجراء والمبالغة في تقديره.
ويقلل الاجراء من انسحاب المشاركين من الدراسة attrition bias.
ويقلل الاجراء من انسحاب المشاركين من الدراسة attrition bias.
نأتي الان لمفموم allocation concealment وهو مفهوم يختلف عن blinding حيث ان الشخص الذي يقوم بعمليه randomization بالبداية لا يعرف sequence او ترتيب التوزيع.
فلذلك نستنتج ان عملية allocation concealment تتم قبل randomization.
وتتم مع كل مراحل blinding حتى في التجارب unblinded.
فلذلك نستنتج ان عملية allocation concealment تتم قبل randomization.
وتتم مع كل مراحل blinding حتى في التجارب unblinded.
الهدف الاساسي ل allocation concealment او اخفاء التوزيع هو الحد من اخطاء القياس measurment bias ومثال ذلك overestimation of effects المبالغة في تقدير التاثير.
جميع تلك الخطوات مجتمعه هي التي تجعل من دراسات التجارب السريرية Randomized control trial من افضل الدراسات على الاطلاق لتقييم التدخلات الوقائية او العلاجية.
نهاية #السلسلة دمتم في رعاية الله.
نهاية #السلسلة دمتم في رعاية الله.
جاري تحميل الاقتراحات...