مع كثرة الدراسات المنشورة عن الكورونا وتضارب نتائجها بالذات الدراسات السريرية على الأدوية
في أسباب كثيرة لاختلاف النتائج في الدراسات بشكل عام
السبب الرئيسي هو وجود ما يسمى بال
Variability
وهي تنقسم لعدة أنواع لكن ممكن تبسيطها كالتالي
في أسباب كثيرة لاختلاف النتائج في الدراسات بشكل عام
السبب الرئيسي هو وجود ما يسمى بال
Variability
وهي تنقسم لعدة أنواع لكن ممكن تبسيطها كالتالي
1) Explained variability
مثلا نلاحظ اختلاف في استجابة المرضى للعلاج لكن نعرف السبب
(العمر, شدة المرض, عوامل فيسولوجية, جينات المريض, رعاية صحية أفضل في مستشفى أ مقارنة مع مستشفى ب أو بين دولة وأخرى,..............)
مثلا نلاحظ اختلاف في استجابة المرضى للعلاج لكن نعرف السبب
(العمر, شدة المرض, عوامل فيسولوجية, جينات المريض, رعاية صحية أفضل في مستشفى أ مقارنة مع مستشفى ب أو بين دولة وأخرى,..............)
2) Random unexplained variability
نلاحظ اختلافات بين المرضى أو بين بعض المراكز أو حتى لدى المريض نفسه من زيارة لأخرى ولا نلقى لها أي تفسير علمي
هنا في عندنا عوامل تأثر على المرض ولا نعلمها تسمى
Latent variable
وفي الغالب كنسبة رقم 2 أعلى وهذه من أكبر التحديات مع الدراسات السريرية
نلاحظ اختلافات بين المرضى أو بين بعض المراكز أو حتى لدى المريض نفسه من زيارة لأخرى ولا نلقى لها أي تفسير علمي
هنا في عندنا عوامل تأثر على المرض ولا نعلمها تسمى
Latent variable
وفي الغالب كنسبة رقم 2 أعلى وهذه من أكبر التحديات مع الدراسات السريرية
النوع الأول ممكن التحكم فيه والتقليل منه بتحسين جودة وتصميم الدراسة
النوع الثاني لا يمكن التحكم به وهو خارج سيطرة أي باحث
افضل طريقة للتعامل معه هو عن طريق الدراسات العشوائية لأنه بنسبة كبيرة راح يكون التوازن بين المجموعتين أفضل بالنسبة لل
Latent variable
النوع الثاني لا يمكن التحكم به وهو خارج سيطرة أي باحث
افضل طريقة للتعامل معه هو عن طريق الدراسات العشوائية لأنه بنسبة كبيرة راح يكون التوازن بين المجموعتين أفضل بالنسبة لل
Latent variable
وحتى لو سوينا دراسة عشوائية مثالية من ناحية التصميم وحجم العينة وقارنت بين دواء "أ" ضد علاج وهمي وكان في فرق بين المجموعتين وكانت ال
P value =.04
احتمال أن النتيجة هذه جت "صدفة" أو بتعبير أدق
false positive
يظل عالي (تعتمد على نوع المرض والدواء والتصميم لكن قد تكون 20-30%)
P value =.04
احتمال أن النتيجة هذه جت "صدفة" أو بتعبير أدق
false positive
يظل عالي (تعتمد على نوع المرض والدواء والتصميم لكن قد تكون 20-30%)
هنا الحديث عن دراسة عشوائية مثالية وهذه قليلة الحدوث فكيف ببقية الدراسات
الدراسات السريرية العشوائية وغير العشوائية كلها مهمة جدا ومطلوب عملها
ما نبحث عنه هو تكرار النتائج في أكثر من دراسة لهذا ال FDA
تطلب في كثير من الأحيان دراستين عشوائية من المرحلة الثالثة قبل التصريح للدواء
الدراسات السريرية العشوائية وغير العشوائية كلها مهمة جدا ومطلوب عملها
ما نبحث عنه هو تكرار النتائج في أكثر من دراسة لهذا ال FDA
تطلب في كثير من الأحيان دراستين عشوائية من المرحلة الثالثة قبل التصريح للدواء
جاري تحميل الاقتراحات...