(ليس كل دواء طرح بالسوق بيوم وليلة
هناك مراحل وإخلاقيات في الاكتشاف)
وسويت هذا #الثريد الي راح يكون بعنوان:
(مراحل اكتشاف الدواء من العدم الى طرحه بالسوق)
هناك مراحل وإخلاقيات في الاكتشاف)
وسويت هذا #الثريد الي راح يكون بعنوان:
(مراحل اكتشاف الدواء من العدم الى طرحه بالسوق)
عناوين الثريد :
١-ماهي قصة الاطفال دون اطراف؟
٢-ايش هي ال selectivity الي منعت من اكتشاف العديد من الادوية؟
٣-ماهي مراحل الطور “phases”بعد اكتشاف المركب؟
٤-كم سنة تقريبا كافية لاكتشاف الادوية؟
٥- كم عدد ارباح الشركات من اكتشاف الادوية ؟
٦-شرح تأسيسي لإكتشاف الادوية؟
١-ماهي قصة الاطفال دون اطراف؟
٢-ايش هي ال selectivity الي منعت من اكتشاف العديد من الادوية؟
٣-ماهي مراحل الطور “phases”بعد اكتشاف المركب؟
٤-كم سنة تقريبا كافية لاكتشاف الادوية؟
٥- كم عدد ارباح الشركات من اكتشاف الادوية ؟
٦-شرح تأسيسي لإكتشاف الادوية؟
#اولا: قصة الاطفال بدون اطراف :
كان في قديم الزمن ليست هنالك تجارب سريرية لإكتشاف الادوية فكان الناس يتداولون الادوية ولا يعلمون موانع استخدام الادوية
(Contraindications/Warning)
ولا يعلمون الكثير من الاعراض الجانبية
فكانت هنالك حادثة في المانيا غيرت مجرى الطب
.... يتبع
كان في قديم الزمن ليست هنالك تجارب سريرية لإكتشاف الادوية فكان الناس يتداولون الادوية ولا يعلمون موانع استخدام الادوية
(Contraindications/Warning)
ولا يعلمون الكثير من الاعراض الجانبية
فكانت هنالك حادثة في المانيا غيرت مجرى الطب
.... يتبع
ماهي هذه الحادثة :
كان في المانيا يشاع ان لأول مررره هنالك دواء سحري ضد القيء يسمى #ثاليدومايد
فكانت النساء يتداولونه بكثرة بسبب معاناتهن مع القيء اثناء الحمل
وكان شبه سحري يذهب شعور القيء بعد تلقي هذه الامرأة الدواء
.... يتبع
كان في المانيا يشاع ان لأول مررره هنالك دواء سحري ضد القيء يسمى #ثاليدومايد
فكانت النساء يتداولونه بكثرة بسبب معاناتهن مع القيء اثناء الحمل
وكان شبه سحري يذهب شعور القيء بعد تلقي هذه الامرأة الدواء
.... يتبع
بعد اشهر صار اسوء دواء عبر التاريخ
ويسمى (الدواء الملعون سابقا)
لماذا ؟؟
لان للنساء اللاتي هن حديثات الحمل استعملنه...
بعده بشهور كل هذه النساء ولدن اطفال بدون اطراف
(فصار علم دراسة الادوية بعد الاكتشاف
وصار هنالك اخلاقيات ومراحل ليصبح الدواء آمن للاستعمال )
ويسمى (الدواء الملعون سابقا)
لماذا ؟؟
لان للنساء اللاتي هن حديثات الحمل استعملنه...
بعده بشهور كل هذه النساء ولدن اطفال بدون اطراف
(فصار علم دراسة الادوية بعد الاكتشاف
وصار هنالك اخلاقيات ومراحل ليصبح الدواء آمن للاستعمال )
#ثانيا ايش هي ال selectivity الي منعت من اكتشاف العديد من الادوية؟
تقول الدراسات ان لكل تجربة على ١٠٠٠ دواء يتم اختيار دواء واحد من الالف دواء بسبب فشل هذه الادوية في اجتياز مراحل القبول من FDA وطرحه بالسوق
ومن اقوى الموانع هي الselectivity حقت الدواء
.... يتبع
تقول الدراسات ان لكل تجربة على ١٠٠٠ دواء يتم اختيار دواء واحد من الالف دواء بسبب فشل هذه الادوية في اجتياز مراحل القبول من FDA وطرحه بالسوق
ومن اقوى الموانع هي الselectivity حقت الدواء
.... يتبع
ماسألتم نفسكم سؤال ليش مثلا المعقمات تقتل البكتيريا وماهي دواء ؟؟؟
بالعامية نقصد هنا بالselectivity هي :
يضر الجسم الغريب سواء بكتيريا او فايروس..الخ ومايضر خلايا الجسم
هذا اقوى مانع وقف العلماء بالكتشاف
وبناخذ على سبيل المثال البنيسللن
بالعامية نقصد هنا بالselectivity هي :
يضر الجسم الغريب سواء بكتيريا او فايروس..الخ ومايضر خلايا الجسم
هذا اقوى مانع وقف العلماء بالكتشاف
وبناخذ على سبيل المثال البنيسللن
اكتشف الكسندر فليمنغ ان عفن الي يجي من الهواء اثناء الرطوبة مثل عفن الخبز قتل البكتيريا اللي في البليت..
لكن اعتقد فليمنغ انه لن يصبح دواء بسبب مافيه selectivity لكن بعد سنوات دخل علماء في بحثه ودرسوا طبيعة البكتيريا واكتشفوا ان في العفن مادة بيتا لاكتام
واستخلصوها
..يتبع
لكن اعتقد فليمنغ انه لن يصبح دواء بسبب مافيه selectivity لكن بعد سنوات دخل علماء في بحثه ودرسوا طبيعة البكتيريا واكتشفوا ان في العفن مادة بيتا لاكتام
واستخلصوها
..يتبع
ليش ضبط البنسللين وصار امن للاستعمال
عكس الكثير من الادوية
لان البنسللن ببساطة استخلصو
beta lactam الي هي تفكك انزايم الي يربط جدار خلية البكتيريا فتموت البكتيريا
ومايضر الانسان لان خلية الانسان مافيها جدار خلوي 😍🙏🏻🤲🏻
عكس الكثير من الادوية
لان البنسللن ببساطة استخلصو
beta lactam الي هي تفكك انزايم الي يربط جدار خلية البكتيريا فتموت البكتيريا
ومايضر الانسان لان خلية الانسان مافيها جدار خلوي 😍🙏🏻🤲🏻
#ثالثا :ماهي مراحل الطور “phases”بعد اكتشاف المركب؟
الان انا اكتشفت نبات مثل نبات الشيح الي صنع منه دواء الملاريا
ايش التجارب preclinical و clinical الي راح يمر فيها دوائي الين يجيه القبول من FDA عشان يطرح بالسوق ..
يلا نتابع مرحله الين يطرح للسوق 👇🏻
الان انا اكتشفت نبات مثل نبات الشيح الي صنع منه دواء الملاريا
ايش التجارب preclinical و clinical الي راح يمر فيها دوائي الين يجيه القبول من FDA عشان يطرح بالسوق ..
يلا نتابع مرحله الين يطرح للسوق 👇🏻
قبل ما نقولكم الphases بعد حادثة ثاليدوامايد صارت دراسات واخلاقيات وصار في علم اسمه pharmacoveglance
التيقظ الدوائي يدرس اعراض الجانبية للدواء وو الخ
وصار فيها براهين واخلاقيات ومعاير امان قبل طرح الدواء للسوق
يلا نكمل الphases
التيقظ الدوائي يدرس اعراض الجانبية للدواء وو الخ
وصار فيها براهين واخلاقيات ومعاير امان قبل طرح الدواء للسوق
يلا نكمل الphases
اولا نبدأ preclinical الي هي تجارب على الحيوانات عشان نعرف امان الدواء قبل نجربة على البشر وتاخذ هذي المرحلة من ٣ الى ٥ سنوات
الان صار عندي ملف File IND :
الي هو investigational new drug application
يعني ملف الاكتشاف فا تروح ل ٣ مراحل phases تكون تجارب على البشر clinical trials
بنفصلها تحت هذه التغريدة
الي هو investigational new drug application
يعني ملف الاكتشاف فا تروح ل ٣ مراحل phases تكون تجارب على البشر clinical trials
بنفصلها تحت هذه التغريدة
المرحلة الاولى phase 1 :
تجارب على ٢٠ الى ١٠٠ شخص اصحاء مافيهم مرض يتطوعون لنعرف :
Main aim : are “How does the agent affect the human body?
And What dosage is safe?"
تعرف اجابتين:
١- كيف يشتغل بالجسم ؟
2- dosage الجرعة الامنه ؟
(٧٠٪ من الادوية المكتشة تتجاوز هذه المرحلة ) فقط
تجارب على ٢٠ الى ١٠٠ شخص اصحاء مافيهم مرض يتطوعون لنعرف :
Main aim : are “How does the agent affect the human body?
And What dosage is safe?"
تعرف اجابتين:
١- كيف يشتغل بالجسم ؟
2- dosage الجرعة الامنه ؟
(٧٠٪ من الادوية المكتشة تتجاوز هذه المرحلة ) فقط
المرحلة الثانية phase 2:
تجارب على ١٠٠ الى ٣٠٠ مريض متطوعين :
وينقسم الى مرحلتين
Phase IIA: الجرعة الامنة والي تعافى من بعدها المريض
.Phase IIB: كفاءة الدواء على المرض
“Does the agent have an effect on the disease?"
لمدة من ٢ الى ٤ سنوات
٣٠٪ من الادوية ينجح في هذي المرحلة
تجارب على ١٠٠ الى ٣٠٠ مريض متطوعين :
وينقسم الى مرحلتين
Phase IIA: الجرعة الامنة والي تعافى من بعدها المريض
.Phase IIB: كفاءة الدواء على المرض
“Does the agent have an effect on the disease?"
لمدة من ٢ الى ٤ سنوات
٣٠٪ من الادوية ينجح في هذي المرحلة
المرحلة الثالثة phase3؟
اخذ تصريح من الFDA تبدأ تجارب على 1000 الى 3000 مريض حول العالم
لتعرف
هل دوائك الجديد افضل من الادوية المستخدمة للمرض حاليا ؟
نعرف:
١-الكفائة
٢-دراسة الاعراض الجانبيه
ويتم تقسيم المرضى ويحللون النتائج
27% من الادوية تتجاوز هذه المرحلة
مدتها 4-6 سنوات
اخذ تصريح من الFDA تبدأ تجارب على 1000 الى 3000 مريض حول العالم
لتعرف
هل دوائك الجديد افضل من الادوية المستخدمة للمرض حاليا ؟
نعرف:
١-الكفائة
٢-دراسة الاعراض الجانبيه
ويتم تقسيم المرضى ويحللون النتائج
27% من الادوية تتجاوز هذه المرحلة
مدتها 4-6 سنوات
المرحلة الرابعة الاخيرة طرح الدواء بالسوق phase 4:
بعد تجاوز المرحلة الثالثة الfda تعطية فايل NDA
New drug application
اكتشاف دواء جديد
يعني تقريبا الي يصل هذه المرحلة من ١٠٠٠ واحد تقريبا من الي حصلو على IND
بعد تجاوز المرحلة الثالثة الfda تعطية فايل NDA
New drug application
اكتشاف دواء جديد
يعني تقريبا الي يصل هذه المرحلة من ١٠٠٠ واحد تقريبا من الي حصلو على IND
#رابعا : كم سنة تقريبا كافية لاكتشاف الادوية؟
من ١٢ الى ١٧ سنه تاخذ من شركات الادوية هذه المراحل
بس ماسألتم نفسكم ليش ليش شركات الادوية تضخ فلوس وفي الاخير يمكن مايكتشف دواء؟
😂 لابد عندهم حركه يضخون فلوس في مايقارب ٢٠٠ اكتشاف واحد من ال٢٠٠ مو بس يعوض خسارتهم الا يدبل ربحهم اضعاف
من ١٢ الى ١٧ سنه تاخذ من شركات الادوية هذه المراحل
بس ماسألتم نفسكم ليش ليش شركات الادوية تضخ فلوس وفي الاخير يمكن مايكتشف دواء؟
😂 لابد عندهم حركه يضخون فلوس في مايقارب ٢٠٠ اكتشاف واحد من ال٢٠٠ مو بس يعوض خسارتهم الا يدبل ربحهم اضعاف
#خامسا - كم عدد ارباح الشركات من اكتشاف الادوية ؟
ناخذ مثلا دواء (Atorvastatin) ارباحه في الشهر مايقارب ٢ مليار 😅🤟🏻
وهذي قائمة لشركات ادوية الي اعلى ايرادات بالعالم عام ٢٠١٨
وكلها لها فروع بالسعودية ويستقطبون صيادلة
ناخذ مثلا دواء (Atorvastatin) ارباحه في الشهر مايقارب ٢ مليار 😅🤟🏻
وهذي قائمة لشركات ادوية الي اعلى ايرادات بالعالم عام ٢٠١٨
وكلها لها فروع بالسعودية ويستقطبون صيادلة
#سادسا : شرح تأسيسي لإكتشاف الادوية؟
هذا للي مهتمين بالكيمياء الدوائية واكتشاف الادوية ذا شرح تأسيسي
هذا للي مهتمين بالكيمياء الدوائية واكتشاف الادوية ذا شرح تأسيسي
#اخيرا حاولت قدر المستطاع الخص لكم اكتشاف الدواء من العدم الى طرحه بالسوق وان شاء الله استفدتم واستمتعم
من ناحية اذا بتتزودون بالمعلومات حول
Drug discovery:
@atiah1170
@alqahtani7m
الصناعة وشركات الادوية
@aalanazi
ال clinical trials:
@hashemalsaab
@AlthobaitiYusuf
@SAlmawash
من ناحية اذا بتتزودون بالمعلومات حول
Drug discovery:
@atiah1170
@alqahtani7m
الصناعة وشركات الادوية
@aalanazi
ال clinical trials:
@hashemalsaab
@AlthobaitiYusuf
@SAlmawash
جاري تحميل الاقتراحات...