Dr. Hussein Elzeiny
Dr. Hussein Elzeiny

@biohussein

12 تغريدة 65 قراءة May 23, 2020
[سلسلة تغريدات]
هل ترى الرقم باللون الاحمر في الصورة ... هذا الرقم يمثل 44 الف شخص مصاب ب كوفيد-19 وحالتهم شديدة/حرجة ... و يحتاجون الى دواء شاف لانقاذهم
(1)
هل ترى الرقم باللون الاسود في الصورة ... هذا الرقم يمثل 340 الف شخص توفي ب كوفيد-19 بعد ان كانت حالتهم حرجة ... و كانوا يحتاجون الى دواء شاف لانقاذهم
(1)
هذا ما بالضبط ما لايحققه دواء ريمديسيفير remdesivir للاسف .. بل ان تناول دواء وهمي Placebo قد يحقق نتائج افضل في تلك الحالات. (2)
ريمديسيفير remdesivir قد يفيد الحالات باللون الازرق ... ال 2.7 مليون ذوي الحالات البسيطة و المتوسطة و المتوقع شفاؤهم دون استخدامه ... سيساعدهم على اختصار الايام اللازمة للتعافي بمقدار 3 ايام تقريباً ... ولأنه دواء يعطى في الوريد .. فلن يفيد سوى الحالات المنومة في المستشفيات. (3)
هذة هي النتائج التي انتهت اليها التجربة السريرية التي:
بدأت يوم 21 فبراير
وغيرت النتيجة الأولية يوم 2 ابريل
و انتهت يوم 19 ابريل
(4)
لكن ان كنت قلقاً من شبهة التحيز بسبب تغيير النتيجة الاولية قبل نهاية التجربة مباشرة بعد الاطلاع على النتائج ... فلا تقلق فقد اوضح القائمون على التجربة ان اقتراح تغيير النتيجة الاولية تم من قبل إحصائيين لم يطلعوا على بيانات النتائج ... فالتجربة معماة بشكل جيد (5)
لم يكن تغييراً تكيفياً اذن كما صرح البعض ... كان تغييرا غير مخطط و لاسباب خارجية ... لكن مايضمن عدم الانحياز ان الاحصائيين الذين طلبوا التغيير لا يطلعون على النتائج ... تظن انها تجربةثلاثية التعمية Triple Blind يتم اخفاء نتائجها عن المرضى والباحثين والاحصائيين (6)
لكنك تفاجأ انها ليست كذلك ... هي تجربة ثنائية التعمية فقط (يتم اخفاء نتائجها عن المرضى والباحثين فقط) (7)
لاتدقق في التفاصيل لهذة الدرجة ... المهم انها تجربة معماة جيدا ... لكن تصدمك التفاصيل ... يبدوا ان التجربة واجهت مشكلة حتى مع التعمية الثنائية ... تتمثل في عدم توفر كميات كافية من عبوات الدواء الوهمي matching placebo مطابقة شكلاً للدواء الحقيقي (8)
فلجأ المنظمون الى ان يطلبوا من المراكز التي تتم فيها التجربة الى استخدام محلول ملحي بدل الدواء الوهمي مع إخفاء الحقن بحقيبة غير شفافة وأغطية أنابيب “للحفاظ على التعمية” (9)
دعك من كل هذا المهم ان التجربة السريرية استطاعت ان تتبين ان هذا الدواء اذا ما استخدم منفرداً له تأثير ايجابي حتى ولو كان الحالات البسيطة او المتوسطة ... لكن التفاصيل عجيبة ... البروتوكول كان يسمح باستخدام ادوية اخرى معه او قبله لعلاج كوفيد-19 دون ذكرها (10)
اذا وضعت كل هذا وقارنته بالنتيجة التي توصلت اليها التجربة ... توفير 3 ايام من مدة التعافي ... تحس ان شركة جلعاد على وشك ان تبيع للعالم تاميفلو اخر. (11)

جاري تحميل الاقتراحات...