رتبها

? ISO/IEC 17025
الآيزو هي منظمة دولية تعمل على وضع المعايير وتضم ممثلين من عدة منظمات قومية للمعايير ومقرها في جنيف، أصدرت في عام 1987م مجموعة من شهادات الآيزو 9000 الخاصة بجودة المنتجات والخدمات،

تم التعديل عليها حتى أصدرت آيزو 9001 لعام 2015 لتتماشى مع المتطلبات والاحتياجات لأنظمة إدارة الجودة عالمياً.
من بين مواصفات الآيزو مواصفة خاصة بالمختبرات أو بمعامل القياس والتحاليل والمعايرة هي ISO/IEC 17025 تم اصدارها عام 1999م وعُدلت في 2005م ثم النسخة الأخيرة في 2017م

ISO/IEC 17025:2005
أهم التعديلات: التأكيد على مسؤولية الإدارة العليا ومتطلب أهمية التحسين المستمر لنظام الإدارة.
هذا الاعتماد يتطلب توثيق النظام في ملف الجودة والذي يحتوي على سياسات واجراءات المختبر لكيفية التقيد بمتطلب المواصفة.(جهة الاعتماد في السعودية: مركز الاعتماد الخليجي)

المتطلبات:
أ) متطلبات إدارية: جودة نظام الإدارة. ( ISO/IEC 9001)
١- المنظمة المنشئة.
٢- نظام الإدارة.
٣- ضبط الوثائق.
٤- مراجعة طلبات العمل والمناقصات والعقود.
٥- التعاقد الفرعي للفحص والمعايرة.
٦- شراء الخدمات واللوازم.
٧- خدمة الزبون.
٨- الشكاوي.
٩- ضبط الأعمال.
١٠- التحسين.

١١- الاجراءات التصحيحية.
١٢- الاجراءات الوقائية.
١٣- ضبط السجلات.
١٤- التدقيق الداخلي.
١٥- المراجعة الإدارية.
ب) تطلبات فنية: كفاءة طاقم التحليل وطرق التحليل والأجهزة المستخدمة وطرق ضبط الجودة واصدار التقارير وغيرها. (ISO/IEC 17025:2005)
١- متطلبات عامة.
٢- طاقم العمل.

٣- تجهيزات المختبر والظروف البيئية.
٤- طرق الفحص والمعايرة والتثبت من صحتها.
٥- الأجهزة.
٦- القابلية للتتبع.
٧- أخذ العينات.
٨- التعامل مع مواد الفحص والمعايرة.
٩- توكيد جودة نتائج الفحص والمعايرة.
١٠- اصدار التقارير.

✔️ ISO/IEC 9001 vs ISO/IEC 17025

ISO/IEC 17025
الكفاءة الفنية لمختبر تعتمد على:
١- الكفاءة الفنية للكادر.
٢- صدقية ومناسبة الطرق المتبعة.
٣- إمكان تتبع القياسات والمعايرات للمقاييس الدولية.
٤- تطبيق مناسب للارتياب (الشك) في القياس.
٥- مناسبة ومعايرة وصيانة أدوات الإختبار.
٦- بيئة الإختبار.
٧- أخذ العينة ونقلها.

٨- ضمان جودة بيانات الإختبار والمعايرة.
** وحتى تكون جهة التقييم مقبولة ومعتبرة دوليًا يجب أن يتوائم نظام الإعتماد مع متطلبات المواصفة ISO/IEC 17011
gcc-accreditation.org

www.gcc-accreditation.org

?نظرة عامة على الإصدار الجديد للمواصفة ISO/IEC 17025:2017
صار لها هيكل وشكل جديد يتماشى مع الإصدارات الحديثة لسلسلة مواصفات ISO17000
ويختلف عن إصدار 2005 حيث كان عبارة عن متطلبين إدارية وفنية بينما الإصدار الجديد يتضمن 5 متطلبات.

متطلبات ISO/IEC 17025:2017 :
- متطلبات عامة: تشمل الحيادية والسرية
- متطلبات هيكلية:تغطي طبيعة المنظمة ومركزها القانوني
- الاحتياجات من الموارد:يُعنى بمتطلبات وموارد تشغيل المختبر متضمنة شؤون فريق العمل ومكان وبيئة المختبر وكذلك أجهزته ومعداته

- متطلبات العملية: تشمل مراحل إجراء الإختبار والمعايرة واختيار طريقة الإختبار والتحقق منها وحتى إصدار تقارير النتائج ومرورًا بالشكاوي وحالات عدم المطابقة.
- متطلبات الإدارة.

وهنا محاضرة تُلخص متطلبات ISO17025 وأهمية الحصول عليها:
youtu.be

لنفرض أن لديك مختبر معتمد طبقًا لـ ISO/IEC 17025:2005 إذًا عليك أن تخطط للمرحلة الإنتقالية عن طريق:
١- تنفيذ برنامج تدريبي توعوي عن الإصدار الجديد للمواصفة.
٢- القيام بمراجعة جميع الوثائق الخاصة بالمختبر وتحديد التغييرات التي يجب إجراؤها.
٣- تحديد وتوثيق المخاطر (أبرز التغييرات)

٤- مراجعة سياسة الجودة الخاصة بالمختبر ووضع أهداف جديدة.
٥- مراجعة وثائق المختبر ودليل الجودة.
٦- تدريب المراجعين (المدققين) الداخليين على المتطلبات الجديدة.
٧- اجراء مراجعة داخلية لتقييم مدى توافق النظام لمتطلبات الإصدار الجديد.
٨- اتخاذ إجراءات تصحيحية بشأن عدم المطابقة.

٩- التقدم بطلب للاعتماد من جهة الاعتماد المتعاقد معها طبقًا للإصدار الجديد من المواصفة.
١٠- زيارة الإعتماد الرئيسية من جهة الإعتماد.

? وين ألقى دورات للأيزو وتكون معتمدة؟
١- الهيئة العامة للمواصفات والمقاييس والجودة SASO.
saso.gov.sa
٢- Resource Inspection Canada Incorporate.
ricionline.com
٣- المركز الخليجي للاعتماد GAC.
gac.org.sa

saso.gov.sa

ricionline.com

www.gac.org.sa